上海浦东办理二类医疗器械备案所需要的材料有：
1、第2类医疗器械经营备案申请表
2、《营业执照》复印件
3、《组织机构代码证》复印件
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的***明、学历或者职称证明复印件
高新区二类医疗器械备案怎么办理
5、组织机构与部门设置说明
6、经营范围、经营方式说明
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
我们可以提供符合标准的人员和场地
全程包办二类医疗器械备案，有需要代办的朋友欢迎前来咨询我们
